进展描述及下一步计划:
已经毫无疑义地在动物模型上证实了ITE对癌症的疗效(以及根治癌症的可能性)、完成ITE对动物的安全性初步评估、建立了一个高效的ITE化学合成工艺为ITE的大规模生产打下了扎实的基础。接下去的工作是满足美国FDA, 食品与药物管理局)对IND(实验新药)申请的所有要求。这些要求包括,ITE的CMC、ITE的安全性、以及ITE的ADME, 吸收、分布、代谢、与排出)加上ITE给药的生物学效果和预测ITE治疗效果的生物标记等方面。拿到IND之后,他们就可以进行旨在评价ITE安全性和收集ITE给人体用药后的各种参数的一期临床研究了。